Патрабаванні да кантролю перападу ціску для чыстых памяшканняў у фармацэўтычнай прамысловасці

Патрабаванні да кантролю перападу ціску для чыстых памяшканняў у фармацэўтычнай прамысловасці
У кітайскім стандарце розніца аэрастатычнага ціску паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра і паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць не менш за 5 Па, а статычны розніца ціску паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) і вонкавай атмасферай не павінна быць менш за 10 Па.
GMP ЕС рэкамендуе падтрымліваць розніцу ціску паміж сумежнымі памяшканнямі на розных узроўнях чыстых памяшканняў фармацэўтычнай прамысловасці ад 10 да 15 Па. Па дадзеных СААЗ, паміж сумежнымі ўчасткамі звычайна выкарыстоўваецца розніца ціску ў 15 Па, а агульнадапушчальная розніца ціску складае ад 5 да 20 Па. Перагледжаная GMP Кітая 2010 г. патрабуе, каб «розніца ціску паміж чыстымі і нячыстымі зонамі і паміж рознымі ўзроўнямі чыстых зон не была меншай за 10 Па». Пры неабходнасці адпаведныя градыенты дыферэнцыяльнага ціску таксама павінны падтрымлівацца паміж рознымі функцыянальнымі зонамі (аперацыйнымі) з аднолькавым узроўнем чысціні».
СААЗ адзначае, што рэверс паветранага патоку адбываецца, калі праектная розніца ціску занадта нізкая, а дакладнасць кантролю розніцы ціску нізкая. Напрыклад, калі разліковая розніца ціску паміж двума сумежнымі чыстымі памяшканнямі складае 5 Па, а дакладнасць кантролю розніцы ціску складае ±3 Па, у крайніх выпадках адбудзецца рэверс паветранага патоку.
З пункту гледжання бяспекі вытворчасці лекаў і прадухілення перакрыжаванага заражэння патрабаванні да кантролю рознасці ціскаў у чыстых памяшканнях фармацэўтычнай прамысловасці вышэй, таму ў працэсе праектавання чыстых памяшканняў фармацэўтычнай прамысловасці праектная розніца ціскаў складае 10 ~ 15 Па. рэкамендуецца паміж рознымі ўзроўнямі. Гэта рэкамендаванае значэнне адпавядае патрабаванням GMP Кітая, GMP ЕС і г.д. і прымаецца ўсё больш шырока.