Патрабаванні да кантролю перападу ціску ў чыстых памяшканнях фармацэўтычнай прамысловасці

Патрабаванні да кантролю перападу ціску ў чыстых памяшканнях фармацэўтычнай прамысловасці
Згодна з кітайскім стандартам, розніца аэрастатычнага ціску паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра, а таксама паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць не менш за 5 Па, а розніца статычнага ціску паміж медыцынскім чыстым памяшканнем (зонай) і навакольным асяроддзем не павінна быць менш за 10 Па.
Належная практыка ЕС па добрай практыцы вытворчасці (GMP) рэкамендуе падтрымліваць розніцу ціску паміж суседнімі памяшканнямі на розных узроўнях чыстага памяшкання фармацэўтычнай прамысловасці ў межах ад 10 да 15 Па. Паводле рэкамендацый СААЗ, паміж суседнімі зонамі звычайна выкарыстоўваецца розніца ціску 15 Па, а агульнапрынятая розніца ціску складае ад 5 да 20 Па. Перагледжаная GMP Кітая 2010 года патрабуе, каб «розніца ціску паміж чыстымі і нячыстымі зонамі, а таксама паміж рознымі ўзроўнямі чыстых зон, была не меншай за 10 Па». Пры неабходнасці таксама неабходна падтрымліваць адпаведныя градыенты перападу ціску паміж рознымі функцыянальнымі зонамі (аперацыйнымі) з аднолькавым узроўнем чысціні.
СААЗ адзначае, што зваротны паток паветра адбываецца, калі разліковая розніца ціскаў занадта нізкая, а дакладнасць рэгулявання розніцы ціскаў нізкая. Напрыклад, калі разліковая розніца ціскаў паміж двума суседнімі чыстымі памяшканнямі складае 5 Па, а дакладнасць рэгулявання розніцы ціскаў — ±3 Па, зваротны паток паветра будзе адбывацца ў крайніх выпадках.
З пункту гледжання бяспекі вытворчасці лекаў і прадухілення перакрыжаванага забруджвання, патрабаванні да кантролю перападу ціску ў чыстых памяшканнях фармацэўтычнай прамысловасці вышэйшыя, таму пры праектаванні чыстых памяшканняў фармацэўтычнай прамысловасці рэкамендуецца разліковы перапад ціску 10 ~ 15 Па паміж рознымі ўзроўнямі. Гэта рэкамендаванае значэнне адпавядае патрабаванням GMP Кітая, GMP ЕС і г.д. і ўжываецца ўсё шырэй.